單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題作出責(zé)令召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題作出主動(dòng)召回決定的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

4.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

5.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)()

A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告

6.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

7.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

8.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)為()

A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回

10.單項(xiàng)選擇題對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回