多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息,并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督部門報(bào)告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品
D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)可能存在的安全隱患開展調(diào)查時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品三級(jí)召回是指()

A.使用該藥品可能引起輕微健康危害的藥品召回
B.使用該藥品可能引起暫時(shí)的健康危害的藥品召回
C.使用該藥品可能引起可逆的健康危害的藥品召回
D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害的藥品召回
E.和健康無(wú)關(guān)的其他原因需要收回的藥品召回

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括()

A.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回在生產(chǎn)過程中存在安全隱患的藥品
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商按照規(guī)定的程序收回在已上市銷售的額存在安全隱患的藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的合格藥品

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有()

A.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息
B.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品
C.建立健全藥品質(zhì)量保證體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息,并按規(guī)定及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.協(xié)助履行召回義務(wù)
E.科學(xué)設(shè)計(jì)藥品召回計(jì)劃并組織實(shí)施,并按要求在召回計(jì)劃中確定召回信息的公布途徑和范圍

4.多項(xiàng)選擇題對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的單位()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.藥品使用單位
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

5.多項(xiàng)選擇題藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容()

A.該藥品引發(fā)危害的可能性、以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害
B.對(duì)主要使用人群的危害影響
C.對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦等
D.威海的嚴(yán)重與緊急程度
E.危害導(dǎo)致的后果

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督部門報(bào)告

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,以下說法錯(cuò)誤的是()

A.任何單位或者個(gè)人在銷售或者購(gòu)買商品時(shí)不得收受或者索取賄賂
B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,不得以明示方式給予對(duì)方折扣
C.對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處
D.在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的,以行賄論處
E.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中,贈(zèng)送小額廣告禮品的,視為商業(yè)賄賂行為

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括()

A.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金
B.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€(gè)人附贈(zèng)物品
C.經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或者個(gè)人一定比例的商品價(jià)款
D.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品
E.經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式,給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定,屬于商業(yè)賄賂的行為有()

A.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,假借宣傳費(fèi)名義,給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物
B.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,假借科研費(fèi)名義,給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物
C.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,假借勞務(wù)費(fèi)名義,給付對(duì)方單位或者個(gè)人的財(cái)物
D.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,給付對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游
E.經(jīng)營(yíng)者為銷售商品,給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬

10.多項(xiàng)選擇題所謂商品賄賂行為,包括經(jīng)營(yíng)者為銷售或購(gòu)買商品()

A.中間人接受經(jīng)營(yíng)者給予的傭金,不入賬
B.假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對(duì)方單位或者個(gè)人以財(cái)務(wù)
C.按照商品慣例贈(zèng)送小額廣告禮品
D.以報(bào)銷各種費(fèi)用方式,給付對(duì)方中間人傭金,并如實(shí)入賬
E.賬外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的