單項選擇題北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告,符合規(guī)定可以刊登的廣告批準文號為()

A.國藥廣審(文)第2015083201號
B.京藥廣審(視)第2014083202號
C.京藥廣審(文)第2015083205號
D.京藥廣審(聲)第2014083204號


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1.多項選擇題對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當回避

2.多項選擇題可以委托生產(chǎn)的藥品包括()

A.維C銀翹片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板藍根顆粒

3.多項選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷

4.多項選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準
C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠前.生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗

5.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()

A.企業(yè)負責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人