單項選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限，其儲存一般不超過（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年


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1.單項選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號歸檔，保存至（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

2.單項選擇題新藥注冊的證書號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

3.單項選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的證書號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

4.單項選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

5.單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

6.單項選擇題是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請

8.單項選擇題負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

9.單項選擇題承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關(guān)工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

10.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對藥品引起的群體不良反應(yīng)應(yīng)（）

A.1天內(nèi)報告
B.3天內(nèi)報告
C.5天內(nèi)報告
D.15天內(nèi)報告
E.立即報告

最新試題

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎(chǔ)是（）。

題型：填空題

中藥材的名稱包括中文名、英文名、漢語拼音名。

題型：判斷題

大多數(shù)商品和服務(wù)價格實行（）

題型：填空題

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。

題型：判斷題

工商行政管理部門負責(zé)對藥品流通中各種不正當(dāng)競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。

題型：判斷題

依照《處方管理辦法》，調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括（）、（）、（）、（）。

題型：填空題

藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為（）。

題型：填空題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型：判斷題

藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是（）。

題型：填空題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。

題型：判斷題