單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號(hào)歸檔,保存至()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年


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1.單項(xiàng)選擇題新藥注冊(cè)的證書號(hào)格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H(Z、S)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H(Z、S)C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)4位順序號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)的證書號(hào)格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H(Z、S)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H(Z、S)C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)4位順序號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)屬()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性屬()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.補(bǔ)充藥申請(qǐng)

最新試題

商品出庫(kù)必須進(jìn)行()、()。

題型:填空題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

SFDA對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)管。

題型:判斷題

WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

題型:判斷題

藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按()。

題型:填空題

依照《處方管理辦法》規(guī)定,"四查十對(duì)"中"四查"指的是()、()、()、()。

題型:填空題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題

藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是()。

題型:填空題

處方的調(diào)配人、核對(duì)人未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

題型:判斷題

我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題