單項選擇題是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請


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1.單項選擇題是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請

2.單項選擇題負責本行政區(qū)域內藥品不良反應監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

3.單項選擇題承辦本行政區(qū)域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

4.單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構對藥品引起的群體不良反應應（）

A.1天內報告
B.3天內報告
C.5天內報告
D.15天內報告
E.立即報告

6.單項選擇題負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.中央國務院
E.各級衛(wèi)生主管部門

7.單項選擇題承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.中央國務院
E.各級衛(wèi)生主管部門

8.單項選擇題逾期不改的（）

A.給予警告
B.處5000元以上1萬元以下的罰款
C.吊銷其印鑒卡
D.給予降級、撤職、開除的處分
E.由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告

9.單項選擇題情節(jié)嚴重的（）

A.給予警告
B.處5000元以上1萬元以下的罰款
C.吊銷其印鑒卡
D.給予降級、撤職、開除的處分
E.由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告