單項選擇題注射劑的稀配、過濾；小容量注射劑的灌封（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級


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1.單項選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批（）

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

2.單項選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批（）

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

3.單項選擇題灌裝前需除菌濾過的藥液配制（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

4.單項選擇題注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

5.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的（）

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準則

6.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的（）

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準則

7.單項選擇題物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限，其儲存一般不超過（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

8.單項選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應按批號歸檔，保存至（）

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

9.單項選擇題新藥注冊的證書號格式為（）

A.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準字H（Z、S）C+4位年號4位順序號

10.單項選擇題醫(yī)藥產(chǎn)品注冊的證書號格式為（）

A.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準字H（Z、S）C+4位年號4位順序號