多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品時（）

A.無需開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
B.應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證
C.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品
E.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品


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1.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥品審核內(nèi)容包括（）

A.了解首營藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽
B.了解首營藥品的價格情況
C.了解首營藥品的市場需求情況
D.審核首營藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定
E.核實首營藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準

2.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品零售和零售連鎖企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛（）

A.營業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
C.GSP認證證書
D.執(zhí)業(yè)人員學歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

3.多項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應分開存放藥品是（）

A.藥品與非藥品
B.內(nèi)用藥和外用藥
C.國產(chǎn)藥和進口藥
D.中藥材和中藥飲片
E.處方藥和非處方藥

4.多項選擇題應建立出庫雙人核對制度的是（）

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類精神藥品
E.二類精神藥品

5.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）

A.精神藥品
B.抗生素原料藥
C.麻醉藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.化學原料藥及其制劑

6.多項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責人的資質(zhì)（）

A.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷
B.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗
C.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責
D.有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理
E.藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量部門負責人不得相互兼任

7.多項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括（）

A.批檢驗記錄
B.批生產(chǎn)記錄
C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
D.藥品的申請和審批文件
E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)范

8.多項選擇題申請藥品生產(chǎn)的3批藥品上市銷售的條件是（）

A.檢驗合格
B.在有效期內(nèi)
C.取得批準文號后
D.必須達到規(guī)定的數(shù)量
E.在具有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)

9.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以實行快速審批的藥品有（）

A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

10.多項選擇題《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥品注冊的申請包括（）

A.新藥.申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請