多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材（）

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)


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1.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批

2.多項選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

3.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

4.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

5.多項選擇題下列按假藥論處的藥品是（）

A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的

6.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）

A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

7.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括（）

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

8.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括（）

A.擅自添加了防腐劑的藥品
B.擅自添加了輔料的藥品
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

9.多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的行為規(guī)則包括（）

A.建立藥品進(jìn)貨檢查驗收制度
B.銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
C.有真實完整的藥品購銷記錄
D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品
E.設(shè)置藥品檢驗機(jī)構(gòu)

10.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量