A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的

A.變質(zhì)的藥品
B.被污染的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.夸大宣傳療效的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

A.擅自添加了防腐劑的藥品
B.擅自添加了輔料的藥品
C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

A.建立藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
B.銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)
C.有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄
D.從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
E.設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

A.建立并執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度
B.驗(yàn)明藥品合格證明
C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)
D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明
E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)識(shí)

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料
D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品