A.用法用量用的包括用法和用量兩部分
B.需按療程用藥的，必須注明療程
C.規(guī)定用藥期限的，必須注明期限
D.應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系
E.應(yīng)當(dāng)詳細列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.全部活性成分
C.組方中的全部中藥藥味
D.注射劑還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱
E.處方藥還應(yīng)列出所有的全部輔料名稱

A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確
B.處方藥說明書應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用
C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪貼、涂改等方式進行修改或者補充
D.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)
E.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

A.注冊商標(biāo)圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號
C.批準(zhǔn)文號
D.廣告審查批準(zhǔn)文號
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項

A.標(biāo)簽
B.說明書
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝

A.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
B.對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著標(biāo)出
C.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
E.應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致

A.已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品，其說明書和標(biāo)簽的格式、內(nèi)容不符合《規(guī)定》的，均應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于實施<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的要求提出補充申請
B.化學(xué)藥品、生物制品說明書和標(biāo)簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》關(guān)于補充申請的要求執(zhí)行
C.藥、天然藥物說明書和標(biāo)簽修改的補充申請按照《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》執(zhí)行
D.非處方藥說明書和標(biāo)簽修改的補充申請按照《藥品注冊管理辦法》的要求執(zhí)行，進口藥品由國家局受理和備案，備案日期為修訂日期
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)提出補充申請時提交的藥品說明書和標(biāo)簽必須是實樣，不可以是設(shè)計樣稿

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對藥品說明書進行修改的，應(yīng)當(dāng)及時提出申請
B.根據(jù)藥品不良反應(yīng)檢測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
C.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)
E.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容可以不立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標(biāo)簽

A.氨基酸
B.阿莫西林
C.達克寧栓
D.美沙酮
E.三唑侖

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥
E.醫(yī)療用毒性藥品