多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案
C.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
D.審查進口藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,過期作廢


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1.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定.對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告()

A.省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售
B.省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體上發(fā)布更正啟事
C.違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定
D.需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強制措施的決定
E.對違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)追究其刑事責(zé)任

2.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,對未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布的藥品廣告()

A.縣級以上工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
C.沒收廣告費用
D.處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款
E.處廣告費用二倍以上五倍以下的罰款

3.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,申請藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)提交的批準(zhǔn)證明文件包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》復(fù)印件
C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實際使用的標(biāo)簽及說明書
D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件
E.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件

4.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,提供虛假材料申請藥品廣告審批的法律責(zé)任包括()

A.被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機關(guān)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
E.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,藥品廣告審查機關(guān)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

5.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告()

A.在發(fā)布時不得更改廣告的內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級工商管理部門批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動的,須在企業(yè)所在地省級工商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動的,需要重新申請藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
E.內(nèi)容需要改動的,應(yīng)當(dāng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號

6.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以是()

A.具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.正在籌建過程中的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.具有合格資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
D.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.中國公民

7.多項選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告是指利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告()

A.含有藥品名稱的
B.含有藥品適應(yīng)癥的
C.含有藥品功能主治的
D.含有與藥品有關(guān)內(nèi)容的
E.含有與藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)的內(nèi)容的

8.多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是()

A.國藥廣審(視)第2008080168號
B.浙藥廣審(視)第2008090166號
C.國藥廣審(文)第2008060008號
D.豫藥廣審(文)第2008080056號
E.粵藥廣審(聲)第2008080088號

9.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號情形包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷
C.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷
D.藥品被國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停止生產(chǎn)
E.藥品被省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)

10.多項選擇題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,不得發(fā)布廣告的藥品包括()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.SFDA依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑