多項選擇題藥品管理的內(nèi)容包括()

A.藥品注冊管理
B.藥品生產(chǎn)、流通管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的使用管理
E.藥品的監(jiān)督查處


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1.多項選擇題下列屬于藥品的是()

A.天麻飲片
B.強化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料

2.多項選擇題制定藥品標準的原則是()

A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平
B.堅持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)"安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理"的原則,并盡可能采用國外先進藥典標準
C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目
D.檢驗方法的選擇應(yīng)根據(jù)"準確、靈敏、簡便、快速"的原則
E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰包括()

A.給予警告
B.責令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000至20000元罰款
E.情節(jié)嚴重的,吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營許可證"和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格

4.多項選擇題藥品檢驗機構(gòu)出具虛假報告的有關(guān)處罰包括()

A.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任
B.不構(gòu)成犯罪的,責令改正,給予警告,對單位并處3萬至5萬元的罰款
C.對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除處分,并處3萬元以下的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴重的,撤銷其檢驗資格,藥檢所出具的檢驗結(jié)果不實,造成損失的,應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任

5.多項選擇題下列哪幾種情況按假藥處理()

A.以非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品的
B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的
C.擅自生產(chǎn)中藥品種的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
E.變質(zhì)的