正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

變更的分類有（）

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問題？

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

質(zhì)量事故的劃分為（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。