單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+000”的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒


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1.單項(xiàng)選擇題文號(hào)格式為“x藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”(順序號(hào)不是"000")的是()

A.首次備案的由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的丸劑
B.非首次備案的由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酊劑
C.首次備案的中藥配方顆粒
D.非首次備案的中藥配方顆粒

2.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字S+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

3.單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字Z+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是()

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

5.單項(xiàng)選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是()

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家藥典委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)()

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

9.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于嬰幼兒配方食品管理的敘述,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產(chǎn)企業(yè)不得以分包裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

10.單項(xiàng)選擇題化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理
B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用
C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用