單項選擇題負責藥品上市后的再評價和不良反應監(jiān)測等技術業(yè)務組織工作（）

A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理


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1.單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是（）

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應

2.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是（）

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結果
C.不定期通報
D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

3.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（）

A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

4.單項選擇題代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應，要進行（）

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

5.單項選擇題國家對藥品不良反應實行（）

A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告

6.單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料

7.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

8.單項選擇題 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應要（）

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告

9.單項選擇題《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

10.單項選擇題以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是（）

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年