多項選擇題批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的()
A.規(guī)格
B.數(shù)量
C.名稱
D.批號
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1.單項選擇題2014年10月1日起施行的《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》中規(guī)定,委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,()負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
2.單項選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()。)
A.長期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
3.單項選擇題改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時,還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少()個批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
4.多項選擇題嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,必須注意和做好以下幾方面工作()以及上崗前培訓(xùn)和運(yùn)行中緊急情況的處理。
A、防止超溫、超壓
B、做到平穩(wěn)操作
C、加強(qiáng)壓力容器的巡回檢查和日常檢查
D、學(xué)會快開,快關(guān)閥門
5.多項選擇題在中藥制藥設(shè)備中,下列()設(shè)備屬于粉碎設(shè)備。
A、萬能磨粉機(jī)
B、球磨機(jī)
C、切藥機(jī)
D、往復(fù)振動篩
最新試題
乳化法制備乳膏劑時,應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時,基質(zhì)溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
題型:判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題
煎取膠汁傳統(tǒng)采用直火煎煮法。
題型:判斷題
軟膠囊壓制設(shè)備有自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
題型:判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
題型:判斷題
使用覆膜機(jī)安裝防粘紙和膏卷時需點動腳踏板,確認(rèn)設(shè)備處于正常狀態(tài)。
題型:判斷題
蔗糖為主要包糖衣的主要材料。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題