醫(yī)療器械注冊證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？