設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

承擔產品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

評價型質量監(jiān)督的特點是什么？

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？