正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

變更的分類有（）

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。