單項選擇題按照《中藥材生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,下列說法中錯誤的是()。

A.防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播
B.根據藥用植物生長發(fā)育要求,確定栽培適宜區(qū)域,并制定相應的種植規(guī)程
C.禁止施用經充分腐熟達到無害化衛(wèi)生標準的農家肥
D.禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便


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2.多項選擇題配制間和制劑設備、容器等應有清潔規(guī)程,內容包括()。

A.清潔程序
B.間隔時間
C.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法
D.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具存放地點

3.多項選擇題醫(yī)療機構配制制劑各工作間應當按制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局,一般要求是()。

A.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
B.配制、分裝與貼簽、包裝分開
C.內服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開

5.單項選擇題下面有關制劑配制管理文件和質量管理文件的要求,錯誤的是()。

A.制訂文件應符合《藥品管理法》和相關法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名
D.有關配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,至少保存5年備查

最新試題

收到不合格檢驗報告后,應在()月內完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

以下哪項不是食品藥品生產經營風險分級確定需考慮風險要素?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風險程度,應當根據醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

《醫(yī)療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

食品生產加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題