單項選擇題所在地口岸藥品監(jiān)督管理局收到《進口藥品檢驗報告書》后,應當及時采取對全部藥品予以查封、扣押的行政強制措施,并在()內(nèi)作出行政處理決定。

A.3日
B.7日
C.5日
D.10日


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2.單項選擇題進口麻醉藥品、精神藥品,海關(guān)憑國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的麻醉藥品、精神藥品()辦理報關(guān)驗放手續(xù)。

A.《進口準許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品注冊證》
D.《進口藥品通關(guān)單》

3.多項選擇題所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》,即()。

A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害

4.多項選擇題下列屬于《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項包括()。

A.新藥各期臨床試驗
B.藥品進口前試驗
C.人體生物等效性試驗
D.人體生物利用度試驗

5.單項選擇題制定《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是()。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范,結(jié)果科學可靠,保護受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗在科學上具有先進性
C.保證藥物臨床試驗對受試者無風險
D.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成

最新試題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題