A.3日
B.7日
C.5日
D.10日
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A.雜質(zhì)
B.制劑中間體
C.有關(guān)物質(zhì)
D.輔料
A.《進口準許證》
B.《進口藥品批件》
C.《進口藥品注冊證》
D.《進口藥品通關(guān)單》
A.公正
B.尊重人格
C.力求使受試者最大程度受益
D.盡可能避免傷害
A.新藥各期臨床試驗
B.藥品進口前試驗
C.人體生物等效性試驗
D.人體生物利用度試驗
A.保證藥物臨床的過程規(guī)范,結(jié)果科學可靠,保護受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗在科學上具有先進性
C.保證藥物臨床試驗對受試者無風險
D.保證藥物臨床試驗的過程按計劃完成
最新試題
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
收到不合格檢驗報告后,應在()月內(nèi)完成核查處置工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。
《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括()的變更。登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存()。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關(guān)規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()