多項選擇題《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》的適用范圍,包括對進(jìn)口藥材的()。

A.申請與審批
B.登記備案
C.口岸檢驗
D.監(jiān)督管理


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1.多項選擇題進(jìn)口藥材的包裝必須適合進(jìn)口藥材的質(zhì)量要求,方便儲存、運輸及進(jìn)口檢驗。在每件包裝上,必須注明藥材()。

A.中文名稱、批件編號
B.產(chǎn)地、嘜頭號
C.申請企業(yè)名稱
D.出口商名稱

2.單項選擇題首次進(jìn)口藥材在銷售使用前,必須經(jīng)()確定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)抽樣檢驗,檢驗合格后方可銷售使用。

A.省級食品藥品監(jiān)督管理局
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家進(jìn)出口檢驗檢疫局

4.單項選擇題組織藥材進(jìn)口,申請人應(yīng)當(dāng)向口岸或者邊境口岸(食品)藥品監(jiān)督管理局登記備案,填寫(),并報送有關(guān)資料。

A.《進(jìn)口藥材批件》
B.《進(jìn)口藥材報驗單》
C.《進(jìn)口藥材口岸檢驗通知書》
D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

5.單項選擇題關(guān)于進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請,以下說法錯誤的是()。

A.補(bǔ)充申請的申請人應(yīng)當(dāng)是原《進(jìn)口藥材批件》的持有者
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局收到補(bǔ)充申請后,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,并發(fā)出受理或者不予受理通知書
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充申請受理后20日內(nèi)完成行政審查。對符合要求的,頒發(fā)《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》
D.《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請批件》的有效期限與原批件不相同

最新試題

《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》所稱藥品醫(yī)療器械飛行檢查,是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械()等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

題型:多項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()月內(nèi)完成核查處置工作。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題

收到不合格檢驗報告后,應(yīng)在()天內(nèi)送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,并立即啟動核查處置工作。

題型:單項選擇題

無源醫(yī)療器械是指()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題