多項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責行政區(qū)域內的藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作,并履行以下主要職責()。

A.發(fā)布藥品不良反應警示信息
B.對設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展行政區(qū)域內嚴重藥品不良反應的調查和評價,協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
D.組織開展行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作


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1.單項選擇題質量控制實驗室應當建立檢驗結果超標調查的()。

A.記錄
B.人員配備
C.操作規(guī)程
D.組織機構

2.單項選擇題質量保證系統(tǒng)的基本要素是()。

A.設備
B.物料
C.人員
D.文件

5.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,需要使用獨立廠房的是()。

A.生產青霉素類等高致敏性藥品
B.生產β-內酰胺結構類藥品
C.生產抗腫瘤類化學藥品
D.生產激素類化學藥品