醫(yī)療器械分類規(guī)則用于指導制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的（）類別。

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的，核查處置工作應當在（）小時內(nèi)啟動。

醫(yī)療器械風險程度，應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的，通過（）等因素綜合判定。

醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。

醫(yī)療器械使用單位應當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義？（）

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地（）提出申請。

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存（）。

醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關(guān)規(guī)定外，不得含有的內(nèi)容包括（）。

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。