安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點(diǎn)。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
藥品召回的基本要求是什么?
印刷包裝材料
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?