按標(biāo)簽注明的常規(guī)留樣條件進(jìn)行。
由于操作比較簡單,通常可由本企業(yè)有資質(zhì)的人員自行校準(zhǔn),也可由適當(dāng)資質(zhì)的外部人員培訓(xùn)考核后,再由本企業(yè)人員校準(zhǔn)。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn),如是儀器分析,儀器要校準(zhǔn)。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么?
印刷包裝材料
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
發(fā)放
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
批檔案
待包裝產(chǎn)品