生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法,在滅菌柜的設(shè)計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告,應(yīng)能通過檢查。
最新試題
批檔案
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
重新加工
操作規(guī)程
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
制藥用水
物料放行時進行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
藥品召回的基本要求是什么?