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問答題
【簡答題】滅菌整個過程均為正壓，滅菌柜的排水管能否硬連接至地漏既無空氣阻隔？滅菌柜安裝在一般生產(chǎn)區(qū)？（TZ-51、FL-29）
答案：
脈動真空滅菌柜及多種形式的產(chǎn)品滅菌柜，為強化控制污染的風險，歐美均設空氣阻斷，并在設計中同時考慮了節(jié)水和節(jié)能，建議從這個...
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問答題
【簡答題】（最終滅菌的PVC軟袋）可否通過驗證找出滅菌柜溫度探頭插入袋內藥液的滅菌溫度壓力曲線與溫度探頭插入模擬溶液（如裝100ml注射用水的玻璃瓶）的滅菌曲線的差異，從而確定對應關系，在日常滅菌時，將溫度探頭插入模擬溶液中，代替插入產(chǎn)品袋內，這樣是否能通過GMP檢查？（FL1-70（一）
答案：
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告，應能通過檢查。
