GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設(shè)計(jì)上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗(yàn)證報(bào)告，應(yīng)能通過檢查。
最新試題
制藥用水
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
批檔案
藥品召回的基本要求是什么？
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容？
委托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？