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問(wèn)答題GMP對(duì)設(shè)備連接的主要固定管道的要求是什么？

應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱(chēng)、流向。

1.問(wèn)答題藥品生產(chǎn)用設(shè)備的基本要求是什么？

2.問(wèn)答題GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)的要求是什么？

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間以避免混淆和交叉污染，同時(shí)應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄保存。

3.問(wèn)答題GMP對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室布局的要求是什么？

應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。

4.問(wèn)答題GMP對(duì)產(chǎn)塵量大的操作間有什么要求？

應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，應(yīng)采取專(zhuān)門(mén)的措施避免交叉污染并便于清潔。

5.問(wèn)答題GMP對(duì)管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝有什么要求？

應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。

6.問(wèn)答題GMP對(duì)生產(chǎn)區(qū)排水設(shè)施的要求是什么？

排水設(shè)施應(yīng)大小適宜，安裝防止倒灌的裝置。應(yīng)盡可能避免明溝排水：不可避免時(shí)，明溝宜淺，以方便清潔和消毒。

7.問(wèn)答題倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求是什么？

8.問(wèn)答題潔凈廠(chǎng)房的內(nèi)部要求是什么？

9.問(wèn)答題空氣處理的主要目的是什么？

主要是防止污染物“粒子”和“微生物”。

10.問(wèn)答題潔凈廠(chǎng)房的設(shè)施主要包括哪些？

潔凈廠(chǎng)房設(shè)施主要包括空氣處理系統(tǒng)、照明、通信、清洗與衛(wèi)生設(shè)施及安全設(shè)施。