報(bào)告或自動(dòng)控制過(guò)程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。

指質(zhì)量管理部門(mén)的指定人員對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。

尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。

指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。

包括自檢過(guò)程中觀(guān)察到的所有情況、評(píng)價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。

藥品的因素；使用的因素；個(gè)體差異。

品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見(jiàn)。