多項選擇題申請（）醫(yī)療器械注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
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1.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當(dāng)載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、（）等事項。
A.備案部門
B.備案日期
C.有效期限
D.發(fā)證部門
2.多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第二十二條，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括（）等情況。
A.使用
B.校準(zhǔn)
C.維護(hù)
D.維修
3.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行是采購時應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括（）檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。
A.采購合同
B.原材料清單
C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.樣品
4.多項選擇題從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定（）的規(guī)定。
A.購貨者資格審核
B.醫(yī)療器械追蹤溯源
C.質(zhì)量管理制度考核
D.醫(yī)療器械使用
5.多項選擇題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其規(guī)范對象分為（）。
A.基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
B.方法標(biāo)準(zhǔn)
C.管理標(biāo)準(zhǔn)
D.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
題型：單項選擇題