對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分為首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。

已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。