比較題(1).藥品監(jiān)督管理必須依法進行,不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益() |(2).藥品監(jiān)督管理是強制性的管理,必須切實執(zhí)法以達到立法的目的()|(3).藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務()|(4).藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一()
A.藥品監(jiān)督管理的目的性原則
B.藥品監(jiān)督管理的方針性原則
C.兩者皆是
D.兩者皆不是
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1.比較題(1).試行期為3年的是()|(2).試行期為5年的是()|(3).對新開辦的藥品生產企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是()|(4).有效期為4年的是()
A.藥品生產企業(yè)許可證
B.藥品GMP證書
C.兩者均是
D.兩者均不是
2.比較題(1).堅持質量第一的原則()|(2).法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則()|(3).要從生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質量的因素,有針對性的規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品的內在質量控制()|(4).專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結合的原則()
A.藥品質量監(jiān)督管理的原則
B.藥品標準制定的原則
C.兩者均是
D.兩者均不是
3.比較題(1).通過對影響產品的因素實施控制來達到確保產品質量的目的是()|(2).強調從事后把關變?yōu)轭A防為主,實施工序控制,變管結果為管因素的是()|(3).對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準是()|(4).具有較強針對性和可操作性的專用性標準是()
A.GMP
B.IS09000
C.兩者均是
D.兩者均不是
4.比較題(1).省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產企業(yè)GMP認證申請后多長時間內組織認證()|(2).“三證”的有效期是()|(3).試行標準藥品轉正的時間是試行期滿前()|(4).藥品申報臨床時弄虛作假情節(jié)嚴重的不受理該藥品注冊者申報該品種的時限是()
A.三個月
B.六個月
C.兩者皆可
D.兩者皆不可
5.比較題(1).運輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼,生產和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋()|(2).運輸藥用阿片辦理運輸手續(xù)時需()|(3).辦理麻醉藥品進口手續(xù)需()|(4).醫(yī)療單位購用麻醉藥品需()
A.運輸憑照
B.麻醉藥品專用章
C.兩者皆可
D.兩者皆不可
最新試題
取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。
題型:判斷題
新藥監(jiān)測期內的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負責對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產、流通進行監(jiān)督管理。
題型:判斷題
我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理,各省級藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構管理。
題型:判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型:判斷題
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷批準文號。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性。
題型:判斷題