A.臨床試驗(yàn)藥品可接受的儲(chǔ)存溫度
B.臨床試驗(yàn)藥品保存的條件
C.臨床試驗(yàn)藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗(yàn)藥品的使用方法
E.臨床試驗(yàn)藥品儲(chǔ)存時(shí)間和藥品有效期
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A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲(chǔ)
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項(xiàng)目需求填寫項(xiàng)目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時(shí)間點(diǎn)是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時(shí)、完整
A.接收日期
B.批號(hào)
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫(kù)存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離，單獨(dú)放置，以便與其他藥物區(qū)分開來(lái)
B.確認(rèn)藥品超溫時(shí)間，時(shí)長(zhǎng)
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報(bào)告給申辦方
最新試題
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
研究藥品的管理包括：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。