多項(xiàng)選擇題CRC填寫(xiě)各類表格如藥物發(fā)放記錄、溫度記錄等,需要注意的問(wèn)題,下列描述正確的有()

A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項(xiàng)目需求填寫(xiě)項(xiàng)目所有的表格
C.填寫(xiě)的內(nèi)容的時(shí)間點(diǎn)是否在授權(quán)之后
D.確保填寫(xiě)的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫(xiě)準(zhǔn)確、及時(shí)、完整


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1.多項(xiàng)選擇題藥物庫(kù)存表通常包括哪些信息()

A.接收日期
B.批號(hào)
C.有效期
D.發(fā)放者

2.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)過(guò)程中,關(guān)于藥物常見(jiàn)的表格有哪些?()

A.藥物庫(kù)存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷(xiāo)毀記錄

3.多項(xiàng)選擇題發(fā)現(xiàn)藥品超溫后下列哪項(xiàng)正確()

A.將藥物隔離,單獨(dú)放置,以便與其他藥物區(qū)分開(kāi)來(lái)
B.確認(rèn)藥品超溫時(shí)間,時(shí)長(zhǎng)
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報(bào)告給申辦方

4.多項(xiàng)選擇題回收試驗(yàn)藥物需要做到哪幾項(xiàng)()

A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認(rèn)服藥日記卡上的服藥情況
C.對(duì)依從性不好的受試者再次進(jìn)行健康教育
D.藥品數(shù)目對(duì)不上需要向患者確認(rèn)原因

5.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)藥品管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)()

A.符合入選條件的受試者將按比例隨機(jī)分入試驗(yàn)組和對(duì)照組
B.每次隨訪發(fā)藥時(shí),授權(quán)的CRC或者藥品管理員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時(shí)候,數(shù)藥工作可以在患者離開(kāi)后進(jìn)行
D.藥品運(yùn)輸過(guò)程中的快遞單需要留存

6.多項(xiàng)選擇題藥品管理包含哪幾部分的管理工作()

A.藥品的接收
B.藥品的儲(chǔ)存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關(guān)文件的記錄

7.多項(xiàng)選擇題試驗(yàn)藥物處方包含哪些信息()

A.受試者編號(hào)
B.試驗(yàn)藥品劑量
C.試驗(yàn)藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡(jiǎn)寫(xiě)

8.多項(xiàng)選擇題下列哪些符合藥品保存環(huán)境要求()

A.上鎖的柜子
B.專門(mén)指定的人負(fù)責(zé)
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對(duì)獨(dú)立空間

9.多項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥物或安慰劑在哪些方面均一致:()

A.外形
B.氣味
C.功效
D.標(biāo)簽
E.包裝

10.單項(xiàng)選擇題藥物庫(kù)存表誰(shuí)可以填寫(xiě)?()

A.CRC
B.助理研究者
C.研究護(hù)士
D.所有被授權(quán)的人

最新試題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū),患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究,但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字,也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題