單項選擇題藥物庫存表誰可以填寫?()

A.CRC
B.助理研究者
C.研究護士
D.所有被授權(quán)的人


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1.單項選擇題下列哪項不是藥品運輸?shù)街行倪^程中的文件()

A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單

4.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士

5.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系,定期通過權(quán)威機構(gòu)稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標

6.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄


7.多項選擇題來自SMO的CRC在中心實驗室過程中,通??杀皇跈?quán)做以下哪幾項?()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預約

8.多項選擇題如果臨床試驗項目使用中心實驗室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄

9.多項選擇題CRC在本地實驗室血樣管理中需要做到哪幾項()

A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項目
B.確保血樣及時送到中心檢驗科
C.核對檢驗科完成了所有血樣檢驗
D.及時收集化驗結(jié)果并提醒研究者進行評判

10.多項選擇題中心實驗室生物樣本的管理應注意以下哪幾項?()

A.采集:采血包應在有效期內(nèi)、采血順序及標簽粘貼無誤
B.處理:確保離心機運轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數(shù)量,準備好生物樣本運送單
D.運送:提前預約快遞、填寫好運送單