單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是藥品運(yùn)輸?shù)街行倪^程中的文件()

A.藥品運(yùn)輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單


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3.多項(xiàng)選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護(hù)士
D.住院科室或門診常規(guī)護(hù)士

4.多項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項(xiàng)目均采用國際化標(biāo)準(zhǔn)
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系,定期通過權(quán)威機(jī)構(gòu)稽查認(rèn)證
C.有完整的標(biāo)本收集、輸送、接收、儲藏、報(bào)告體系,建立完整的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標(biāo)

5.多項(xiàng)選擇題如果樣本寄送至中心實(shí)驗(yàn)室后,中心實(shí)驗(yàn)室向CRC反饋由于運(yùn)輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時(shí)需如何處理?()

A.及時(shí)告知研究者及CRA 保留運(yùn)輸過程溫度記錄
B.按照實(shí)驗(yàn)室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時(shí)封箱溫度記錄
D.保存與中心實(shí)驗(yàn)室來往郵件記錄


6.多項(xiàng)選擇題來自SMO的CRC在中心實(shí)驗(yàn)室過程中,通常可被授權(quán)做以下哪幾項(xiàng)?()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約

7.多項(xiàng)選擇題如果臨床試驗(yàn)項(xiàng)目使用中心實(shí)驗(yàn)室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄

8.多項(xiàng)選擇題CRC在本地實(shí)驗(yàn)室血樣管理中需要做到哪幾項(xiàng)()

A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項(xiàng)目
B.確保血樣及時(shí)送到中心檢驗(yàn)科
C.核對檢驗(yàn)科完成了所有血樣檢驗(yàn)
D.及時(shí)收集化驗(yàn)結(jié)果并提醒研究者進(jìn)行評判

9.多項(xiàng)選擇題中心實(shí)驗(yàn)室生物樣本的管理應(yīng)注意以下哪幾項(xiàng)?()

A.采集:采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無誤
B.處理:確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數(shù)量,準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送:提前預(yù)約快遞、填寫好運(yùn)送單

10.多項(xiàng)選擇題臨床實(shí)驗(yàn)(檢驗(yàn)、病理)部門應(yīng)制定標(biāo)本采集規(guī)范,包括以下哪些()

A.對受試者的準(zhǔn)備要求
B.標(biāo)本采集的方式與途徑
C.標(biāo)本的處理方式
D.標(biāo)本的運(yùn)送及保存環(huán)境

最新試題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí):()

題型:單項(xiàng)選擇題

以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項(xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()

題型:單項(xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn),試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項(xiàng)選擇題