A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負責
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間
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A.外形
B.氣味
C.功效
D.標簽
E.包裝
A.CRC
B.助理研究者
C.研究護士
D.所有被授權(quán)的人
A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單
A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士
A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系，定期通過權(quán)威機構(gòu)稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系，建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標
A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本，并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄
A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約
A.確認采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄
最新試題
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
CRF中答Query的注意事項有：（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
臨床試驗病例數(shù)（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）