多項選擇題CRF中答Query的注意事項有:()

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query,應(yīng)及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答,不用找研究者確認
C.如問題比較復(fù)雜,CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源


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1.多項選擇題CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

A.認真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細則,比如有些血樣須靜置10min后才能處理,有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運送樣本,須提前詢問實驗室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時間
D.如果試驗需要離心出血清,應(yīng)按實驗室指南要求設(shè)定離心機轉(zhuǎn)數(shù)及離心時間

2.多項選擇題CRC如何管理項目的檢查儀器或設(shè)備:()

A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明
B.確保受試者使用項目指定設(shè)備做檢查
C.定期檢查設(shè)備是否能正常運行工作
D.關(guān)中心時,按照合同要求協(xié)助CRA回收項目中的設(shè)備

3.多項選擇題以下對于受試者病史的收集,正確的是:()

A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集

4.多項選擇題知情同意書除簽名處外,還需研究者手寫哪些信息?()

A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會聯(lián)系方式
C.機構(gòu)辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式

5.多項選擇題運送標本時,需提交哪些信息給到中心實驗室:()

A.受試者編號
B.受試者姓名
C.訪視階段
D.采集樣本時間

6.多項選擇題關(guān)于收集受試者病史,以下正確的是:()

A.收集受試者既往所有在院診治信息給到申辦方審核入排
B.收集受試者的門診病歷或出入院記錄,研究者從而獲得病史信息
C.收集受試者既往化驗檢查報告,研究者從而獲得病史信息
D.由受試者口述所有病史信息

最新試題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項選擇題

試驗方案中安全性評價通常包括()。

題型:多項選擇題

某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

臨床試驗病例數(shù)()。

題型:單項選擇題