一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）

一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）

倫理委員會審查的意見不包括（）。

合同研究組織職能不包括（）。

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。

關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）

CRF中答Query的注意事項有：（）

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

研究藥品的管理包括：（）