A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.耐受性試驗(yàn)
B.pk試驗(yàn)
C.PK-PD試驗(yàn)
D.II期試驗(yàn)
E.IV期試驗(yàn)
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護(hù)人簽署
C.法定監(jiān)護(hù)人簽署，同時(shí)本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護(hù)人簽署
C.法定監(jiān)護(hù)人簽署，同時(shí)本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.安慰劑對(duì)照
B.空白對(duì)照
C.劑量反應(yīng)對(duì)照
D.陽(yáng)性藥物對(duì)照
E.外部對(duì)照
A.安慰劑對(duì)照
B.空白對(duì)照
C.劑量反應(yīng)對(duì)照
D.陽(yáng)性藥物對(duì)照
E.外部對(duì)照
A.中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究審批
B.中國(guó)人類遇遺傳資源采集審批
C.中國(guó)人類遺傳資源信息對(duì)外提供或開發(fā)使用備案
D.中國(guó)人類遺傳資源材料出境審批
A.臨床試驗(yàn)的安金性指標(biāo)
B.安全性指標(biāo)的評(píng)價(jià)、記錄、分析方法和時(shí)間點(diǎn)
C.不良事件和伴隨疾病的記錄和報(bào)告程序
D.隨機(jī)化的受試者、所有服用過試驗(yàn)用藥品的受試者、所有符合入選的受試者和可用于臨床試驗(yàn)結(jié)評(píng)價(jià)的受試者
E.不良事件的隨訪方式與期限
A.研究者的資格和經(jīng)驗(yàn)
B.試驗(yàn)方案及目的是否適當(dāng)
C.試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法
D.受試者獲取知情同意書的方式是否適當(dāng)
A.申辦者負(fù)責(zé)藥物試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品的安全性評(píng)估
B.申辦者收到任何來源的安全性相關(guān)信息后，均應(yīng)當(dāng)立即分析評(píng)估，包括嚴(yán)重性、與試驗(yàn)藥物的相關(guān)性以及是否為預(yù)期事件等
C.申辦者應(yīng)當(dāng)將可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告給所有參加臨床試驗(yàn)的研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)
D.申辦者提供的藥物研發(fā)期間安全性更新報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)與獲益的評(píng)估，有關(guān)信息通報(bào)給所有參加臨床試驗(yàn)的研究者及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)
A.中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究審批
B.中國(guó)人類遇遺傳資源采集審批
C.中國(guó)人類遺傳資源信息對(duì)外提供或開發(fā)使用備案
D.中國(guó)人類遺傳資源材料出境審批
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
倫理委員會(huì)審查的意見不包括（）。
合同研究組織職能不包括（）。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。