多項選擇題研究藥品的管理包括：（）

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄


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1.多項選擇題關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認(rèn)真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預(yù)篩和篩選，如預(yù)篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預(yù)篩流程
C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中
D.預(yù)篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細(xì)閱讀，考慮是否入組

2.多項選擇題CRF中答Query的注意事項有：（）

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query，應(yīng)及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答，不用找研究者確認(rèn)
C.如問題比較復(fù)雜，CRC可加comment詳細(xì)描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源

3.多項選擇題CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）

A.認(rèn)真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細(xì)則，比如有些血樣須靜置10min后才能處理，有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運(yùn)送樣本，須提前詢問實驗室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時間
D.如果試驗需要離心出血清，應(yīng)按實驗室指南要求設(shè)定離心機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)及離心時間

4.多項選擇題CRC如何管理項目的檢查儀器或設(shè)備：（）

A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明
B.確保受試者使用項目指定設(shè)備做檢查
C.定期檢查設(shè)備是否能正常運(yùn)行工作
D.關(guān)中心時，按照合同要求協(xié)助CRA回收項目中的設(shè)備

5.多項選擇題以下對于受試者病史的收集，正確的是：（）

A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集

6.多項選擇題知情同意書除簽名處外，還需研究者手寫哪些信息？（）

A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會聯(lián)系方式
C.機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式

7.多項選擇題運(yùn)送標(biāo)本時，需提交哪些信息給到中心實驗室：（）

A.受試者編號
B.受試者姓名
C.訪視階段
D.采集樣本時間

8.多項選擇題關(guān)于收集受試者病史，以下正確的是：（）

A.收集受試者既往所有在院診治信息給到申辦方審核入排
B.收集受試者的門診病歷或出入院記錄，研究者從而獲得病史信息
C.收集受試者既往化驗檢查報告，研究者從而獲得病史信息
D.由受試者口述所有病史信息