某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

合同研究組織職能不包括（）。

一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）

某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。

有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

研究藥品的管理包括：（）

有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。