單項選擇題一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

A.由研究者多次反復(fù)向患者解釋說明
B.由患者家屬向思者解釋說明
C.由能同時說普通話及患者方言的第三者向患者解釋說明
D.由護士向患者解釋說明
E.由另一位醫(yī)生解釋說明


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.單項選擇題一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書,且將詳細知情過程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容,不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容,也不需要簽署知情同意書

4.單項選擇題一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

A.給患者及其家屬詳細介紹試驗的目的和意義
B.給予其出示該試驗的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進行電話詢問參加試驗后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細的給擬入組受試者介紹試驗過程及其所得到的益處和保障,給予充分時間,讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思

5.單項選擇題某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

6.單項選擇題某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

7.單項選擇題某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗

8.單項選擇題某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署

9.單項選擇題某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署

10.單項選擇題某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應(yīng)對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照

最新試題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。

題型:單項選擇題

關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題