A.由研究者多次反復(fù)向患者解釋說明
B.由患者家屬向思者解釋說明
C.由能同時說普通話及患者方言的第三者向患者解釋說明
D.由護士向患者解釋說明
E.由另一位醫(yī)生解釋說明
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.不予任何處理
B.詳細記錄不良事件及合并用藥
C.記錄伴隨用藥
D.記錄不良事件
E.記錄嚴重不良事件
A.研究護士
B.監(jiān)查員
C.研究醫(yī)生
D.倫理委員會
E.申辦者
A.停止入組
B.已入組的受試者不需要簽署新版知情同意書
C.向已入組的受試者講解、簽署新版知情同意書,且將詳細知情過程記錄在原始病歷中
D.電話告知受試者知情同意書更改內(nèi)容,不需要簽署知情同意書
E.不需要告知知情同意書更改內(nèi)容,也不需要簽署知情同意書
A.給患者及其家屬詳細介紹試驗的目的和意義
B.給予其出示該試驗的相關(guān)臨床批件
C.讓擬入組受試者向已入組的受試者進行電話詢問參加試驗后的相關(guān)內(nèi)容
D.客觀詳細的給擬入組受試者介紹試驗過程及其所得到的益處和保障,給予充分時間,讓其與家屬商議決定
E.研究者向患者及其家屬解釋雙盲的意思
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.耐受性試驗
B.pk試驗
C.PK-PD試驗
D.II期試驗
E.IV期試驗
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.本人簽署
B.法定監(jiān)護人簽署
C.法定監(jiān)護人簽署,同時本人也簽署
D.第三方見證人簽署
E.可以不簽署
A.安慰劑對照
B.空白對照
C.劑量反應(yīng)對照
D.陽性藥物對照
E.外部對照
最新試題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
簽知情同意原則應(yīng)()。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
合同研究組織職能不包括()。
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()