多項選擇題體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”


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1.多項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗分（）。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證

2.單項選擇題注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×4為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準注冊年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼

3.單項選擇題注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：××××3為（）。

A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準注冊年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼

4.單項選擇題注冊號的編排方式為×（×）1（食）藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號。其中：×1 為（）

A.注冊審批部門所在地的簡稱
B.批準注冊年份
C.產(chǎn)品管理類別
D.產(chǎn)品品種編碼

5.單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由（）審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。

A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局