多項選擇題在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()活動及其監(jiān)督管理,適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
A.研制
B.生產(chǎn)
C.經(jīng)營
D.使用
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1.多項選擇題醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓()的醫(yī)療器械。
A.過期
B.失效
C.淘汰
D.檢驗不合格
2.多項選擇題申請()醫(yī)療器械注冊,應(yīng)當進行注冊檢驗。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
3.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證應(yīng)當載明編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、()等事項。
A.備案部門
B.備案日期
C.有效期限
D.發(fā)證部門
4.多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第二十二條,企業(yè)應(yīng)當建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄,記錄內(nèi)容包括()等情況。
A.使用
B.校準
C.維護
D.維修
5.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)進行是采購時應(yīng)當建立采購記錄,包括()檢驗報告及驗收標準等。
A.采購合同
B.原材料清單
C.質(zhì)量標準
D.樣品
最新試題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題