A.包裝標(biāo)識
B.狀態(tài)標(biāo)識
C.可追溯性標(biāo)識
D.防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識
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A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認(rèn)可
D.規(guī)定，形成文件溝通
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方
A.預(yù)防措施
B.質(zhì)量改進(jìn)
C.糾正
D.糾正措施
最新試題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
為了滿足顧客要求，應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
創(chuàng)建和更新文件時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。（）
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
自我評定也是一種QMS評價(jià)方法。
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。