A.用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置
B.組織的所有的合部計(jì)量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計(jì)
D.A+B+C
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A.用于產(chǎn)品上的材料，元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備，工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C
A.包裝標(biāo)識(shí)
B.狀態(tài)標(biāo)識(shí)
C.可追溯性標(biāo)識(shí)
D.防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識(shí)
A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級(jí)認(rèn)可
D.規(guī)定，形成文件溝通
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
最新試題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。
過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問(wèn)操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說(shuō)：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過(guò)問(wèn)題?！北景咐环鲜聦?shí)（）。
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）