單項(xiàng)選擇題審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的關(guān)系（）

A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C


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1.單項(xiàng)選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（）

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械制造商對監(jiān)視和測量裝置的控制范圍包括（）

A.用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計(jì)量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計(jì)
D.A+B+C

3.單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，顧客財產(chǎn)是指顧客提供的（）

A.用于產(chǎn)品上的材料，元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備，工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證是（）。

A.包裝標(biāo)識
B.狀態(tài)標(biāo)識
C.可追溯性標(biāo)識
D.防止用混用錯的標(biāo)識

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中，按法規(guī)要求實(shí)施臨床評價或/和性能評價，屬于（）

A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃